جريدة الحقيقة الإلكترونية
أعلن الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة الكويتية الدكتور عبدالله البدر تطبيق آلية جديدة تتيح للمرضى الحصول على الادوية الحديثة في نفس توقيت طرحها بالاسواق العالمية وبهدف سرعة توفيرها لهم.
واوضح الدكتور البدر في تصريح صحفي اليوم السبت ان الآلية الجديدة تضم مجموعة من الاسس والمعايير التي تهدف لتسريع تقييم الملفات الفنية للادوية الجديدة للحصول على الموافقة التسويقية في وقت قياسي وطبقا للمواصفات الفنية المعتمدة عالميا وبناء على تعليمات وزير الصحة الشيخ الدكتور باسل الصباح.
واشار الى ان الآلية الجديدة اعطت اولوية التقييم لثلاث فئات دوائية تشمل الدواء المبتكر المكون من مادة دوائية جديدة والعقار الفريد الذي يستخدم لعلاج الامراض النادرة والادوية التي تلبي النقص في الاحتياجات العلاجية غير المتوافرة.
وبين ان طلب تسجيل دواء جديد من خلال الآلية المستحدثة يمكن تقديمه عبر الوكيل المحلي نيابة عن الشركة صاحبة حق التسويق والبدء بتقييمه بمجرد منح الموافقة للمراجعة السريعة وذلك لتسهيل عملية وصول الدواء واستفادة المرضى من الادوية الحديثة.
